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            干燥有毒成分的智能設備

            Datetime:2015-9-17 14:13:30   Hits:1392

            制藥行業非常重視研究與開發,目的是尋找新的活性組分。而越來越多的組分經鑒定是有毒的,因此操作人員與這些藥品直接接觸是非常危險的,應該盡量避免。也因此,采取措施避免藥品與其他物質的接觸是必需的。

            在性質還未被測定之前,真空干燥爐是閃蒸干燥機干燥新型活性組分的明智選擇,因為它具有一系列優點。這種干燥法能保障材料的批量恢復,沒有產品殘余。為了避免塊狀的活性組分被分解成小顆粒,Pink將噴霧干燥設備這一專利置于一個安裝在凸緣上的隔離裝置之上。因為活性物質是經過“反應”或“離心分離”這些步驟后才到達過濾階段的,所以將過濾過程步驟(加壓過濾)結合到系統里使之與前面步驟一體化是有意義的。這個復雜的過程單元必須具備以下的功能:

            ■ 操作人員必須受到保護,避免任何有毒物質侵害或污染人體。與防毒衣物這么簡單的防毒措施不同,這個系統的防毒功能是經過評估和檢測認證的。

            ■ 敏感的高濃縮產品也必須與外部環境隔離,以保證質量。在上述所描述系統中,產品通常都是保存在一個內部條件受控制的環境中的。

            ■ 小批量生產時,無產品損失是非常重要的,因為通常這些材料都是價格高昂而且是劇毒的。

            ■ 整個系統的設計必須符合GMP要求。

            系統所有表面都是光滑可觀察的,同時必須要易清潔,從而避免交叉污染。系統包含以下三個過程單元:

            ■ 泥漿過濾裝置

            ■ 隔離裝置

            ■ 真空干燥爐

            為達到安全的目的,整個系統的窗都用螺栓擰在隔離裝置上,振動流化床且只有在日常主要監察時才可打開。該系統與眾不同的特性是它可以從前端和后端兩個位置進行操作。這就使得泥漿過濾的操作更加簡便。

            滾筒刮板干燥機位于儀器加固區的橢圓形把手凸緣使得工人可以隨意移動整個裝置。焊接上的Boyer門使除去多余的材料或者工具變得簡單。這個系統擁有三個快速轉換端口,可以用來控制產品加料及出料。La Calhene系統允許操作者打開密封容器或實行密封。用以向系統進料的管道設置在外罩、泥漿過濾器和隔離裝置壁之間。

            泥漿過濾器一體化

            泥漿過濾器安裝在隔離裝置上,最大可承受3bar的壓力。盤式干燥機產品被放置到過濾器腔室內(腔室位于過濾器內部)。頂蓋是手工操作的,其上的兩個氣墊彈簧使打開和關閉的操作都較容易實施。與隔離裝置結合后,操作是否容易實施顯得尤其重要。用氮氣對泥漿過濾器加壓,將液體/易揮發物質從過濾物中趕出。

            過濾介質的性質也會影響到過濾程度。過濾完成后,打開泥漿過濾器,將剩下的過濾物放在裝載盤中。為了保證即使是極小的空心漿葉干燥機產品殘余也不損失,整個過濾腔室可以從過濾器中拆卸下來,且分離器中的過濾介質可不斷更換。

            干燥階段

            裝著過濾物質的盤子被放在干燥爐中。而位于干燥爐內的分離器的深度控制在一個最小值以使得操作更加簡單。基于人機工程學的考慮,為了使操作者將盤子從干燥爐中取出不會顯得太麻煩,選擇了設計一個非常精密簡潔的小門來達到此目的。實際上,這個門是分成兩部分的,它們與飛機翼上的門相像,可以轉到一定方向,也可以旋轉180o,使操作人員可以看到裝置內部表面的情況。這個熱風爐干燥爐的最大優點是所有的架子都是焊接在旁邊和后面的面板上的,且整個裝置都沒有縫隙或給料通道。所有的角都圓滑過渡。這個專利干燥爐同時具有溫度分布均衡(架上溫度61℃)的特點,因此無論操作者用哪一個架子來干燥產品,結果都是可重復的。回轉窯干燥結束后,將裝載盤從干燥爐中移出。干燥后的產品通過一個RPT端口傳送到密封容器中。密封容器可以從該系統中脫離,引入到另一系統的RPT端口處。使用后,裝載盤留在架子上。為了減少重量,分離器內的架子是用塑料做的,并且通過Boyer門很容易就可以置入和移出。

            系統的清潔

            兩個手動噴霧槍口安裝在系統的左右兩側,用以清潔。槍口懸掛在位于隔離裝置頂層底部的掛鉤上,因此它們與平時的系統運作沒有任何關系。兩條排水管位于隔離裝置底面,方便清洗后液體排出。爐內部的所有表面都可以從操作人員的方向看見。焊接的架子以一個微小的傾斜角度安裝在前部,方便清潔后液體流動。系統有兩個推挽式過濾器,所以不用打開裝置,就有帶式干燥機儀器可以取代過濾筒進行工作。受污染的過濾筒可以由上述的RTP端口取出。

            為保障安全,隔離裝置有超壓極限值。出口的超壓值與排氣裝置的排氣能力有關。而內部壓力保持-50pa~-120pa之間。如果一個把手斷了,風機可以均衡增加氣體流量并阻止有毒物質的逸散。該器械可以用316L型不銹鋼或鎳基合金制造。表面粗糙度<0.4μm,滿足制藥標準要求。總體來說,對于一定范圍內的有毒物質的無污染生產,這個系統是優越的選擇。

             

             


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